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2015年兩會代表委員聲音:院內制劑應分類管理

醫院制劑管理

   2015年兩會聚焦:中醫院院長呼吁優化中醫藥發展環境陜西省西安市中醫院院長趙鋒:目前院內制劑的申請很繁瑣,不亞于申請一個新藥的難度,平均一個院內制劑從申請到獲批使用,前前后后需要近百萬元的成本,花費2~3年時間,希望政策可以簡化院內制劑申請注冊流程,支持院內制劑發展。
   溫建民委員:醫療機構中藥制劑室中醫臨床用藥的重要組成部分,但我國目前相關管理制度中,存在著制約醫療機構中藥制劑使用問題。對此,政協委員、中國中醫科學院望京醫院骨傷二科主任溫建民建議,食品藥品監督管理總局出臺審批與注冊管理辦法,對醫療機構中藥制劑實行分類管理。
   他建議,降低中醫院和社區醫院院內中藥制劑的審批檢驗收費標準。實行醫療機構中藥制劑室等級管理,不同等級限制生產不同類型的中藥制劑,鼓勵建立區域性的醫療機構中藥制劑生產、加工中心。
   發改委對醫療機構中藥制劑的利潤適當放開,起碼應允許按中成藥的利潤加成。允許中醫院的制劑室設備為患者小批量單獨加工傳統的中藥制劑。完善知識產權專利制度,保護醫療機構院內制劑的知識產權。鼓勵充分挖掘、發現民間中醫藥的精髓,對民間名老中醫所使用的中醫驗方,可讓其與有條件生產院內制劑的中醫院聯合開發、申報院內制
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